Immer wieder erreichen uns Anfragen, ob GyneFix in Deutschland zugelassen ist oder nicht. Weil auch im Internet diskutiert wird, ob Gynefix über die nötige Zulassung verfüge, möchte ich zu dieser Frage hiermit klarstellen, dass GyneFix kein Arzneimittel ist, sondern ein Medizinprodukt der Klasse III.

Dementsprechend findet in Bezug auf GyneFix nicht das Arzneimittelgesetz, sondern das Medizinproduktegesetz Anwendung. Insofern ist in der gesamten Europäischen Union das Inverkehrbringen von Medizinprodukten, die mit dem
CE-Kennzeichen versehen sind, gemäß EU-Richtlinie 93/42/EWG ohne weitere Zulassung erlaubt.

Die Kupferkette GyneFix verfügt seit vielen Jahren über das erforderliche
CE-Zertifikat und entsprechend ist auf jeder Verpackung der GyneFix die gültige CE-Kennzeichnung zu finden.

Gynefix ist seit vielen Jahren auf dem gesamten europäischen Markt und der Anwendung von GyneFix in Deutschland stand entsprechend nie etwas im Wege.

Falls Sie weitere Fragen haben oder zusätzliche Informatinens benötigen, steht Ihnen der Hersteller in Belgien und auch der deutsche Vertriebspartner gerne zur Verfügung.

GyneFix Deutschland 70794 Filderstadt
Tel. 0711-70 70 85 94

www.brigitte.de/gesund/gesundheit/kupferkette-1119127/
www.verhueten-gynefix.de
www.wildemeersch.com